“我國大型醫(yī)用設(shè)備90%以上靠進(jìn)口，改變這一局面，是一個重大需求和挑戰(zhàn)。”科技部社會發(fā)展科技司生物技術(shù)和醫(yī)藥處處長張兆豐日前在中國醫(yī)療改革與技術(shù)進(jìn)步高層論壇上說。
　　該論壇由清華大學(xué)公共管理學(xué)院公共政策研究所與美中貿(mào)易全國委員會聯(lián)合舉辦，旨在探討醫(yī)療科技創(chuàng)新在推動醫(yī)療體系進(jìn)步中的作用，以及教育此類創(chuàng)新所需的環(huán)境。
　　中國醫(yī)藥物資協(xié)會的數(shù)據(jù)顯示，我國醫(yī)療器械市場銷售規(guī)模從2001年的180億元增長到2012年的1700億元。同時，截至2012年年底，我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)90%左右是年收入在2000萬元以內(nèi)、生產(chǎn)技術(shù)含量較低的中小企業(yè)。
　　張兆豐認(rèn)為，我國醫(yī)療器械依賴進(jìn)口的原因主要包括自主創(chuàng)新的動力機(jī)制、多主體協(xié)同創(chuàng)新合作機(jī)制、產(chǎn)業(yè)鏈條和市場環(huán)境等方面的不完善。
　　國家食品藥品監(jiān)督管理總局醫(yī)療器械監(jiān)管司負(fù)責(zé)人王蘭明說，為優(yōu)化醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品審批流程，國家食藥總局于今年年初制定的特別審批程序已進(jìn)入法規(guī)程序，旨在通過標(biāo)準(zhǔn)不降低、程序不減少、優(yōu)先辦理、提前溝通、及時交流的方法，使創(chuàng)新產(chǎn)品合理縮短用于審批的時間。屆時，只要產(chǎn)品被界定為創(chuàng)新醫(yī)療器械的品種，在受理申報等各個環(huán)節(jié)都將獲得優(yōu)先辦理的權(quán)利。
　　王蘭明透露，國家食藥總局明年將發(fā)布《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》修訂版，隨后有關(guān)醫(yī)療器械注冊管理等法規(guī)也將陸續(xù)出臺。